Farmacopea Chilena y USP firmaron un nuevo convenio de cooperación
“Adopt - Adapt” es el nombre del segundo acuerdo suscrito por ambas instituciones, que tiene por finalidad compartir los contenidos entre el repositorio nacional y el norteamericano. Acuerdo fue suscrito al términio de curso desarrollado en conjunto por ambas Farmacopeas.

Con el objetivo de dar a conocer los lineamientos respecto de validación y verificación de métodos analíticos para los laboratorios farmacéuticos, la Facultad de Farmacia de la UV junto a las Farmacopeas de Chile y Estados Unidos realizaron el curso “Validación de métodos analíticos”, destinado a profesionales de la industria farmacéutica, del Instituto de Salud Pública, académicos y estudiantes del rubro farmacéutico. Al término del programa, las entidades suscriubieron un segundo convenio de colaboración.

El curso, de trascendencia para la industria farmacológica, permite actualizar la vigencia de los métodos analíticos, actividad regulatoria obligada para los laboratorios antes de aprobar sus productos. Esto está reglamentado por la Farmacopea de Estados Unidos y su cumplimiento es controlado por la FDA.

“Este curso se da en el marco de un acuerdo de entendimientos entre la Farmacopea de Chile y la de Estados Unidos, USP, y en ese marco se consideraron diversos temas que la Farmacopea de Chile podía tener interés en desarrollar, y uno de esos fue la validación de procedimientos analíticos, considerando que es una tarea muy importante que los laboratorios farmacéuticos deben llevar a cabo antes de establecer sus elementos de análisis”, señaló el doctor Horacio Pappa, relator del curso.

Por su parte, Patricia Carreño, académica de la Facultad de Farmacia de la UV y reciente asignada a la Comisión del Compendio Medicinal Farmacopea para los Países Desarrollados, sostuvo que el impacto del curso es que “la Farmacopea de Estados Unidos es un referente nacional e internacional, y todos los laboratorios trabajan con este libro que establece normas para la calidad de las materias primas de los medicamentos. La importancia es que tenemos la fuente directa, ya que la industria chilena usa mucho esta farmacopea; tener la referencia de cómo están trabajando y cuáles son los criterios que utilizan de fuente directa, como el doctor Pappa que trabaja en el área de validación, es una experiencia bastante buena para la industria nacional”, indicó.

Convenio

Una vez finalizado el curso “Validación de métodos analíticos”, ambas instituciones sellaron una segunda alianza de colaboración mutua. Damián Cairatti, MSc, Senior Scientific Liaison, encargado de la coordinación de la USP con Latinoamérica; Patricia Carreño, MSc, directora de la Farmacopea Chilena, y Marcela Escobar, MSc, directora de Investigación de la Universidad de Valparaíso, la institución promotora de la edición del nuevo repositorio farmacéutico para el país, firmaron el convenio denominado “Adopt – Adapt”.

En el acuerdo, las organizaciones norteamericana y nacional se autorizan recíprocamente para adoptar extractos de sus monografías y adaptarlos como propios, con el fin de mejorar los estándares de referencia y las normas de calidad que establecerán y regularán la calidad, pureza, identidad y potencia de los medicamentos en sus países y el mundo.

“Este convenio es positivo para ambas Farmacopeas, dado que algunos de los productos del mercado chileno no son prioritarios para la Farmacopea norteamericana y otros del mercado norteamericano no son prioritarios en Chile, por lo que este convenio traerá una complementariedad al trabajo de una y otra Farmacopea”, aseguró Cairatti.

A fines del año pasado, la USP y la Farmacopea Chilena firmaron un primer convenio, en el cual se comprometieron a efectuar programas de intercambio científico con el propósito de compartir experiencias, fijar estándares de referencia y normas de control, motivo por el cual los miembros de estas organizaciones han realizado diversas actividades.

En tanto, Marcela Escobar y la PhD Caroline Weinsten, del directorio de la Farmacopea Chilena y académicas de la Facultad de Farmacia de la Universidad de Valparaíso, están invitadas a participar de las actividades que desarrolla la USP. Caroline Weinstein participará del panel de expertos que supervisa la traducción al español de la Farmacopea estadounidense, y Marcela Escobar expondrá en un simposio de alimentos funcionales y suplementos dietéticos que tendrá lugar en Boston en septiembre próximo.

Dentro del marco de estas actividades, se desarrolló el primer curso de capacitación organizado por ambas organizaciones en Chile, por lo que Marcela Escobar expresó que “estamos haciendo activos los convenios y nos vamos a plantear nuevos propósitos”.

En la oportunidad, se efectuaron exposiciones y talleres que abordaron temas tales como el desempeño analítico, su tratamiento e interpretación, la aptitud del sistema, los ajustes permitidos al sistema cromatográfico y la tendencia mundial a la validación de métodos analíticos, los que fueron dictados por los expertos Horacio Pappa, PhD, Principal Scientific Liaison, quien oficia de enlace científico de los Comités de Expertos de Análisis Químico, Análisis Físico y Estadística en la USP; Patricio Puentes, representante de la empresa Espectrociencia; Marcela Escobar, y la doctora Jacqueline Concha, también miembro del cuerpo académico de la Facultad de Farmacia de la Universidad de Valparaíso.

Publicado viernes 27 de julio de 2012
Ir a sitio UV
MÁS NOTICIAS
Administración Pública-Santiago inaugura año académico con charla de superintendente del Medio Ambiente
5-ABR.-2019
Ganador de Concurso de Arte Joven 2016 inaugura exposición en sala El Farol
29-JUN.-2018
Expo UV 2014 convoca a más de 2.500 estudiantes secundarios
29-SEPT.-2014
Destacan aportes del modelo social y enfoque comunitario al fortalecimiento de la inclusión
4-ABR.-2017
Ocho colegios participan en Torneo Regional de Debate Filosófico
22-AGO.-2014
Este sábado a las 09:00 parte ensayo masivo de PSU organizado por la UV y el Preuniversitario solidario
29-JUL.-2011
30 alumnos de cuarto medio se integraron a Programa de Formación de Jóvenes Científicos de la UV
24-AGO.-2012
Con conferencia de Sergio Grez se inicia Escuela de Verano 2011 de la UV
18-ENE.-2011
Asociación de Estudiantes de Medicina sostuvo su reunión del mes de agosto en Campus UV San Felipe
11-AGO.-2010
Profesora de Trabajo Social UV participa en galardonado libro sobre hábitat latinoamericano
13-DIC.-2012
Feria de la Facultad de Medicina buscó promover la reflexión sobre la inclusión, discapacidad y DD.HH.
16-DIC.-2019
Fundador de Escuela de Arquitectura de Alcalá realiza estadía
21-ENE.-2015
Deportistas de la UV fueron reconocidos por sus logros durante el año 2012
26-DIC.-2012
Educación Parvularia de la UV certifica a reclusos que participaron en talleres dictados por alumnos
26-MAR.-2009
Exitosa convocatoria de Primer Encuentro de Mujeres Penalistas y Criminólogas
26-OCT.-2017
UV clausuró primera versión de Diplomado en Fonoaudiología Geronto Geriátrica
7-ABR.-2011

Universidad de Valparaíso. Blanco 951, Valparaíso, Chile. Fono: +56 32 250 7000